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我国对进口药品加强管理,新药品管理法12月1日起施行

文章作者:来源:www.kuisparlay.com时间:2019-09-19



中国国家时报2天前我想分享

8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议投票通过新修订的“药品管理法”(以下简称“新法”),该法于2019年12月1日生效。这是18年后第一次全面修订药品管理法,对进口药品有明确要求。

新法律规定,药品应从允许进口药品的港口进口,进口药品的企业应向港口的药品监督管理部门备案。海关应当通过药品监督管理部门签发的进口药品清关手续办理通关手续。如果没有进口药品的清关单,海关不予放行。港口药品监督管理部门应当按照国务院药品监督管理部门的规定,通知药品检验机构对进口药品进行抽查。允许进口药品的口岸,由国务院药品监督管理部门会同海关总署提交,报国务院批准。

新法明确规定,急需进口少量药品的医疗机构经国务院药品监督管理部门或者省,自治区,直辖市人民政府批准,可以进口。国务院。进口药物应在指定的医疗机构内用于特定医疗目的。携带少量药品供个人使用的个人,应当按照国家有关规定办理。在国家规定范围内进口和出口麻醉药品和精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口许可证和出口许可证。禁止进口药物疗效不准确,有较大的不良反应或因其他原因危害人体健康的药物。

值得注意的是,新法第124条规定禁止“未经药品批准文件批准生产和进口药品”。 “对于未经批准进口少量非法上市药物的药物,如果情况较轻,可以减轻或免除。给予惩罚。“与新法律相反,旧法律规定”如果生产必须按照本法批准,生产或进口未获批准,或必须按照本法检查,出售时,应将其视为假药。“

业内人士称,这次假冒药品的范围已经修订,未批准进口的药品不再被列为假药,这是为了回应人们的关注。但这并不意味着减刑,但法律责任是严格规定的。未经批准的药物,即使是那些在国外合法上市的药物,也不能进口。违反新法第一百二十四条规定构成假冒伪劣药品的生产,进口和销售,仍依照假冒伪劣药品的生产,进口和销售的规定予以处罚。

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海关总署:允许在整个俄罗斯进口大豆

在满洲海关下属企业和港口其他问题的价格上涨混乱的情况下,海关总署需要严格调查和快速变更。

本期编辑:温磊

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8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议投票通过新修订的“药品管理法”(以下简称“新法”),该法于2019年12月1日生效。这是18年后第一次全面修订药品管理法,对进口药品有明确要求。

新法律规定,药品应从允许进口药品的港口进口,进口药品的企业应向港口的药品监督管理部门备案。海关应当通过药品监督管理部门签发的进口药品清关手续办理通关手续。如果没有进口药品的清关单,海关不予放行。港口药品监督管理部门应当按照国务院药品监督管理部门的规定,通知药品检验机构对进口药品进行抽查。允许进口药品的口岸,由国务院药品监督管理部门会同海关总署提交,报国务院批准。

新法明确规定,急需进口少量药品的医疗机构经国务院药品监督管理部门或者省,自治区,直辖市人民政府批准,可以进口。国务院。进口药物应在指定的医疗机构内用于特定医疗目的。携带少量药品供个人使用的个人,应当按照国家有关规定办理。在国家规定范围内进口和出口麻醉药品和精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口许可证和出口许可证。禁止进口药物疗效不准确,有较大的不良反应或因其他原因危害人体健康的药物。

值得注意的是,新法第124条规定禁止“未经药品批准文件批准生产和进口药品”。 “对于未经批准进口少量非法上市药物的药物,如果情况较轻,可以减轻或免除。给予惩罚。“与新法律相反,旧法律规定”如果生产必须按照本法批准,生产或进口未获批准,或必须按照本法检查,出售时,应将其视为假药。“

业内人士称,这次假冒药品的范围已经修订,未批准进口的药品不再被列为假药,这是为了回应人们的关注。但这并不意味着减刑,但法律责任是严格规定的。未经批准的药物,即使是那些在国外合法上市的药物,也不能进口。违反新法第一百二十四条规定构成假冒伪劣药品的生产,进口和销售,仍依照假冒伪劣药品的生产,进口和销售的规定予以处罚。

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在满洲海关下属企业和港口其他问题的价格上涨混乱的情况下,海关总署需要严格调查和快速变更。

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